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1ml利巴韋林注射液

适應症:

詳細信息

利巴韋林注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】

通用名:利巴韋林注射液

英文名:Ribavirin Injection

漢語拼音:Libaweilin Zhusheye

【成份】本品主要成份為:利巴韋林。其化學名稱為:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

結構式:

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 分子式:C8H12N4O5       分子量:244.21

輔料為氯化鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【适應症】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

【規格】1ml:0.1g 

【用法用量】用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液後靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g(5支),一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。

【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥後即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可緻紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。

【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。

【注意事項】1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。2.對診斷的幹擾:口服本品後引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室确診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強的緻畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體内消除很慢,停藥後4周尚不能完全自體内清除)。

2.少量藥物由乳汁排洩,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丢棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

【兒童用藥】尚不明确。

【老年用藥】老年人不推薦應用。

【藥物相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

【藥物過量】大劑量應用可緻心髒損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可緻呼吸困難、胸痛等。

【藥理毒理】藥理學  廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導幹擾素的産生。藥物進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化,其産物作為病毒合成酶的競争性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞内鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的複制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。毒理學  動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的緻癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、颌、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分别為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心髒損傷。

【藥代動力學】靜脈滴注本品0.8g,5分鐘後血漿濃度為(17.8±5.5)μmol,30分鐘後血漿濃度為(42.3±10.4)μmol。進入體内迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞内,且蓄積量大。長期用藥後腦脊液内藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結合。在肝内代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2β)約為0.5~2小時。主要經腎排洩,48小時内從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2%±1.7%)的藥物以代謝物排洩。藥物在紅細胞内可蓄積數周。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】低硼矽玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執行标準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文号】國藥準字H19993469

【生産企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生産地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話号碼:(0373)6885838

傳真号碼:(0373)6885838

核準日期:2007年06月18日

修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日


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